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ELISA試劑盒臨床診斷的意義
點擊次數(shù):1041 更新時間:2016-07-25
   ELISA試劑盒是經(jīng)過臨床診斷才得出的一個重要結(jié)論,ELISA試劑盒有很多種,有動物的試劑盒還有人的試劑盒。
  ELISA試劑的評價(evaluation)分兩個方面:一是試劑本身的質(zhì)量評價,符合一定要求后才能供應(yīng);一是在臨床應(yīng)用中效果的評價。以肝炎ELISA診斷試劑為例,首先必須通過中國藥品生物制品檢定,以得到的許可。
  進(jìn)行這種評價,首先需要收集有關(guān)的病人血清,然后用*的檢測該項標(biāo)志物zui可靠的試劑進(jìn)行測定,以確定其為陽性或陰性。
  從臨床應(yīng)用角度考核檢驗試劑的可靠性,是以其能否區(qū)分健康與疾病的能力作為依據(jù)的。目前還很難找到00%可靠的試驗,任何試驗都會出現(xiàn)假陽性或假陰性。判斷試驗的可靠性常以其靈敏度及特異性作為考核標(biāo)準(zhǔn)。臨床應(yīng)用的靈敏度用疾病患者試驗陽性的百分率表示,特異性以無病者試驗陰性的百分率表示。
  因此,這套抗血清盤用于商品試劑的臨床考核,可以將臨床上乙肝急性期、慢性活動期病人區(qū)分開,具有臨床診斷意義。

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